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德國SARTORIUS Sartopore® 300 5441307H5--OO--B

更新時間:2022-06-13

簡要描述:

德國SARTORIUS Sartopore® 300 5441307H5--OO--B 上海摩速科學4008087828

  免費咨詢:021-56902220

  發(fā)郵件給我們:mosu2006@163.com

產品特性

分公司

制藥 / 生物技術

過濾器類型

囊式濾器

Type

無菌過濾器

過濾面積

0,03 m²

Membrane filter material

聚醚砜(PES)

技術屬性

支撐層

聚丙烯(PP)

結構化合物

聚丙烯(PP)

zui大壓差

20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar

要求的zui小起泡點

3.2 bar | 46 psi

允許的zui大空氣擴散流

2 ml/min at 2.5 bar | 36 psi at 20 ℃

細菌截留

依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數量截留

細菌內毒素

由 LAL測試決定<0.18 EU/mL

抽提物

產品達到或超過現行USP關于“注射用無菌水”的質量標準。

生物安全性

濾器所有元件的材質都通過目前USP塑料VI級生物反應測試<88>(全身注射、皮內和植入測試)。

滅菌

高壓滅菌: zui少 25次,zui高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分鐘

無纖維溶出

該產品符合 聯邦法規(guī)匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分

GMP符合性

該產品的生產符合現行良好制造規(guī)范(cGMP)標準。

Membrane material

聚醚砜(PES)

連接器進口

1/4''倒鉤形軟管

連接器出口

1/4''倒鉤形軟管

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上海摩速科學器材有限公司

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地址:上海閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)聯航路1505弄1號702室

主營產品:超濾杯,whatman產品,濾膜,濾器,清潔度檢測,PM2.5檢測,樹脂,膜分離裝置,PH試紙,蠕動泵等

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